ワクチンじゃなくてPCR検査の自動機械とかを承認しろよ。何で強制されるものばかりが簡略化されるんだ?そもそも今の政府は民意で選ばれた政府じゃないだろ。
【医療】ワクチン、治験待たず許可 [田杉山脈★]
1: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:12:17.48 _USER
政府は緊急時の対応として未承認のワクチンや治療薬を一時的に使用できる制度の検討に入った。海外で使用した実績があれば国内の治験(総合2面きょうのことば)が終わっていなくても使用を認める仕組みを新たに設ける。新型コロナウイルス対応の反省を踏まえ、将来のパンデミック(世界的大流行)に備える。
ワクチン承認や接種の遅れへの批判を受け、菅義偉首相が意欲を示している。2022年の通常国会への医薬品医療機器法(…
nikkei.com/article/DGKKZO71484070Z20C21A4MM8000/
引用元: ・【医療】ワクチン、治験待たず許可 [田杉山脈★]
2: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:13:05.73
気持ち悪いんだよ
3: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:14:20.75
人柱乙
12: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:23:13.53
>>3
鬼滅の刃の新しい柱かな?
(ヾノ・ω・`)
213: 名無しさん 2021/04/30(金) 06:06:31.69
>>3
幕末のほうがいち早く種痘所を作ったりとマシな人間がいた。
もはや無駄な認可制度が天下りの道具になっているのだろう。
言い訳に使われる薬害についてだが、認可に問題があったのではなくて、認可後に起きる副反応の情報が共有、処理できていないという不作為どころか単なる怠慢。
5: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:15:26.77
完全に我等一億臣民の敵に回ったな。我等を始末する気や。無法者内乱罪政府のやりそうな事やで。最早法治國家やあらへんで。
6: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:16:17.39
日本は緊急時であっても承認していないワクチンや治療薬の一時的な使用を認める規則はない。
通常、承認申請から実際に承認されるまで1年程度かかる。国内での治験を経て、医薬品医療機器
総合機構(PMDA)が提出書類や治験結果をもとに審査する。さらに厚生労働省の審議会が有効性や
安全性を議論し、承認の可否を決める。
米ファイザー製のワクチンには薬機法14条に定める「特例承認」を適用し、昨年12月の申請から
2カ月で承認した。
緊急時にそのワクチンを使用するほかに適切な方法がなく、海外で実績があるなどの条件を満たせば
手続きを簡略にする規定だ。ファイザー製の場合、米国で使用が始まっていたため、優先的に
審査して使用を認めた。
この特例承認でも国内の治験手続きは省けない。承認する上で安全性を認められるだけの日本人の
データをそろえるよう求めているためだ。
海外で接種が進む英アストラゼネカ製は2月、米モデルナ製は3月に日本で承認申請したが、
まだ認められていない。
7: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:17:24.24
新たな制度は海外での実績が十分だと判断すれば、国内で治験が終わるのを待たずに未承認の
ワクチンや医薬品について期間を区切って使用を認めることを想定する。
日本の厚労行政は安全性を重視するあまり、緊急時に臨機応変に対応できない状況に陥りがちだ。
新型コロナのワクチン承認でも慎重さが目立ち、緊急使用の許可に踏み切った米欧などよりも
接種の開始が遅れた。
新しい制度づくりは米国の緊急使用許可(EUA)の規定などを参考にする。新型コロナの
ワクチンも申請から1カ月未満で緊急使用許可を出した。米食品医薬品局(FDA)が緊急時に限り、
未承認でも病気の流行が終わるまでとの条件付きで一時的に認める。
8: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:18:00.22
首相は23日の記者会見で「海外は国内治験を必要としない国がほとんどだが、日本は国内治験を
する仕組みになっている」と提起した。「緊急事態の法律を変えないといけないと痛切に
感じている」とも強調した。
日本のワクチン行政は用心深さが際立つ。1980年代以後、はしか・風疹・おたふく風邪の3種混合
ワクチン(MMRワクチン)による健康被害が起き、損害賠償請求訴訟で国側が敗訴した。
政府内には緊急使用で生じた健康被害への賠償制度もあわせて検討すべきだとの意見がある。
首相は病床確保でも「緊急事態の際の特別措置をつくらないといけない」と述べ、国の権限を強化
する考えを示した。コロナ禍で浮き彫りになった医療体制のもろさを是正し、緊急時でも機能する
態勢づくりを急ぐ。
9: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:19:10.89
日本の厚労省って自分たちで承認できるほどの専門性が無いんだろ?
82: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:22:45.06
>>9
だから厚生省時代に薬害エイズで
後手に回って大失態した
21: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:30:45.28
海外で実績ある方が国内の治験より安心だわ。
無能な政府に治験なんでできんの?w
どうせ利権が判断基準だろ?
30: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:35:08.05
>>21
民族とか遺伝子の違いの影響がある場合もあるから、
やっぱ自国民で治験しないとなぁ
41: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:51:01.32
>>30
有効なワクチンがもう出来てる段階で
自国民の治験で、わざと効力のないワクチンを打つグループ(本人には知らされない)になった人が
後々感染して重症化したらどうすんの問題があるからな。
22: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:31:08.34
お前らが先に試打してから様子見としとく
23: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:31:47.73
なお、実際にできるようになるのは2026年からとなります。
とかなんだろ
24: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:33:23.90
認可してもいいよっていうだけの改定になんで2022年までかかるんだ?
他にも仕事あるんだろうけどコロナに関わることは最優先でやらせろよ
25: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:33:36.02
今打ってるコロナワクチンも治験中だろうに。
29: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:34:51.75
っていうか、国家予算でワクチン研究所作って
民間に補助金出してダブルスタンダードしろよ
10年経たないうちにまた新しいウィルス出てくんぞ
33: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:38:28.13
おっそいわ!
イベルメクチンは今日にでも認可しろハゲ!
35: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:42:49.12
国内の治験の仕組みがある限り日本産ワクチンなんて作れないからな。
ダミーのワクチンでダミー検査なんて、有効なワクチンがある段階になったら もう国内ではできないからな。
36: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:43:02.06
認可が遅いと文句を言い
はやくするルールを作ると文句を言う
103: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:57:23.06
>>36
事故がおきると裁判起こされる
38: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:46:49.89
国境を閉じ、マスクを義務化し、
リモートスクール、リモートワークを推奨すれば、
ワクチンなんて打たなくていい。
グローバル企業が、自分が損するから国境を閉じず、
学校や企業がリモートに反対した結果、ワクチンを打つしかなくなる
106: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:05:41.77
>>38
これには一理あるかもね
ワクチンさえ打てばいいってもんでもなかろう
43: 名無しさん 2021/04/29(木) 17:52:29.47
本人に許可得てやるだろうし
問題ない
48: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:04:29.31
国産ワクチン開発を後押ししろよ
外国ワクチンでは国内治験省略うんぬんのまえに,常に供給が後回しなんだから
50: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:07:57.59
ワクチンて健康体に接種して意味あるから病院の受け入れ体制が出来てる次第だな
56: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:32:07.56
はやくしろ、無能政府
57: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:34:52.25
もはや隠さなくなってきたディープステートの人類削減計画
60: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:41:02.21
じゃあ国会議員は全員強制的にアストラゼネカのワクチン打つようにしてよ。そうしたら少しだけ信用してもいいよ。
61: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:44:36.60
>>60
それよな
自分等だけ安全圏から一億玉砕叫ばれても
67: 名無しさん 2021/04/29(木) 18:58:43.21
一年おせーよ
厚労省事務次官の首を刎ねろ
107: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:06:11.64
>>67
何もしなければ首を刎ねられることは絶対ない。
一方許可して結果が悪ければ首を刎ねられる。
こうした法体系を変える必要がある。
72: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:07:00.98
検討に入った?
74: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:13:28.30
このまま大流行したら詰む
ワクチン法整備急げ
75: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:13:54.90
さすがにコレはヤバすぎるだろ
頭沸いてんのか?
77: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:20:16.16
みんなでイベルメクチンを飲もう。
副作用がないなら試す価値があると思う。
安いんだし。
しかも尊敬すべき日本人が開発してくれた薬だしね。
なぜ敬意を示す機会を与えない?
せめて自己責任で飲ませるべきだ。
78: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:20:55.25
いやいや、ちゃんと治験してよ
79: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:21:49.00
一度でなく有効期限あるから
打っても効果が消えるらしいから
副作用が心配だし
難しい選択
83: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:23:03.59
政府がワクチン接種会場をつくるなら、あらゆる予防方法を展示したらいいのに。
副作用のデータをみて、自分で選択する機会にすればいいのに。
薬を選択した人は処方箋をもらって地元の薬局で買う。
85: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:25:25.50
今更よな。もっと早く出来たはずなのに。
先行する3グループのだって、国内の臨床試験(治験)を始めたのは「去年」だしな。
米ファイザー&独ビオンテックーのワクチンである「BMT162b2(コミナティ)」で
「去年の夏」始めたのよな。臨床試験(治験)。。。第Ⅰ、第Ⅱ、第Ⅲ相試験を終え、
今年に入って承認申請、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査、
厚労相が可否判断して「承認」されて「2月中旬」からようやく「接種」が始まった。
「特例承認」でこれだけの期間がかかった。
86: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:26:11.66
工業製品でも全く同じ 日本の役人は承認という既得権を守るため、必死にガラパゴスを死守している
JIS(日)=ISO(欧)=ASME(米) なんだが
一度 ISOなりASMEをとれば世界中でその国の承認なしで通用するが日本だけが例外
お役人様いわく「IOSを取得しているなら JISと同じ規格なのは認めます」
でもJISの認証はとっていないですよ JIS認証がないなら日本国内での使用は認められません
91: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:36:02.06
そもそもファイザーの新コロワクチンの治験終了は、2023年ですが?
93: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:37:25.01
先にワクチンを医者だけでなく看護師もうてるようにしろよ。
看護師は病院で普段から医師の指示があればワクチン打ってるし。
ワクチンの筋肉注射よりも血管に入れる点滴や血液検査のための採取の方が圧倒的に難しい。
看護師が接種できるようになれば同じ会場で医者一人+看護師30人とかでワクチン接種が可能となり一気に接種回数が30倍になる。
さきにこういうことをしろよ。日本政府は頭悪すぎ。キャリア官僚も頭悪すぎ。
イギリスでは数時間講習を受けた何の知識もなかったバイトがワクチンを打ってるのに
日本は医者の利権で医師以外に打たせないからこんなに遅い。
政治家たちよ仕事せよ。
212: 名無しさん 2021/04/30(金) 05:37:26.91
>>93
>イギリスでは数時間講習を受けた何の知識もなかったバイトがワクチンを打ってるのに
恐わっ
経験のある医者や看護師に打ってもらいたいわ
下手な人に打たれるとメッチャ痛い
94: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:37:45.30
間に合わんうえに悪法だけ残る
総辞職ビームないとこの国は変わらんのな
96: 名無しさん 2021/04/29(木) 19:43:52.00
アホだな
ネットで批判されから意見変えたようなもんじゃん
治験が本当に必要なら何言われても「治験が終わるまで待て、待てなければ死ね」って言うべきだし
治験が必要なければ最初から無しでワクチン使うべきだったんだよ
104: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:00:22.00
僕は打たない。
数年後の副作用が怖いからね
105: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:02:11.14
人体実験やめろや糞が
114: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:16:09.13
イベルメクチンくらい薬局で買えるようにしたらいいのに
116: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:18:40.68
治験を待たないで良いなら
なんで国産のワクチンを使わないんだ?
海外の危ないワクチンよりか
よっぽどマシだろ
117: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:21:31.07
>>116
海外のは一応しろんぼで治験してるだろ
国産のは白人ですら治験してねーんだけどw
118: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:22:03.81
そんな恐ろしいもの打ちたくないわ
119: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:23:58.91
検討に入っただけだから、施行されるのは来年くらいだろ
120: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:25:10.29
もはやバイオテロ
125: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:33:35.09
やるなら厚生省の解体しろ
129: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:38:04.11
そうしたい人はそうすればいい
130: 名無しさん 2021/04/29(木) 20:41:28.47
海外個人輸入と変わらん
政府保証するという名目がつくだけ
そんなこと有ったか?
137: 名無しさん 2021/04/29(木) 21:02:12.80
何事も行動が遅いね。
やることみんな後追い。
それで仕事してる気になってんのかね。政治家と公務員たち。
141: 名無しさん 2021/04/29(木) 21:09:43.49
進んでモルモットになっておくれ、様子見しているから
153: 名無しさん 2021/04/29(木) 21:44:27.76
五輪ありきで怪しいのが出回る
156: 名無しさん 2021/04/29(木) 21:49:03.61
コロナの理由で焦っているわ
法律 やけくそになってきた。
決まりは どうでもよくなってきたな。
法治国家では、なくなってきた。
161: 名無しさん 2021/04/29(木) 21:56:10.34
かつての薬害サリドマイドや薬害エイズの件があるから。
厚労省は認可して後で重篤が副作用が発生した場合、責任を問われる。
郡司課長みたく課長が逮捕起訴ともなりかねない。
となると、組織として慎重になるだろう。
162: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:05:45.87
B型肝炎も酷った
1980年代後半でも予防接種で感染する有様。
163: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:06:21.21
アメリカがワクチンのワープスピード計画をスタートさせたのは、去年の4月
予算1兆円以上
この時から大規模接種を想定して、元陸軍大将がCOOに就任してる
治験は3万人以上やってるぞ
モデルナがワクチン設計したのは、2月
わかるでしょ?
日本でワクチン開発とか、無理だから
実力が全然違うから
164: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:07:33.02
日本で国が主導しても政権のお友達にカネが流れるばかりで現場にはロクに届くまいて。
165: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:09:02.51
それよりも丸山ワクチンを認可してくれよ。
166: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:13:19.71
もうやけくそだな。
171: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:41:59.62
無尽蔵に沸く人柱だらけだしなww
172: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:42:37.65
人体実験はするが
薬は販売しませんww
173: 名無しさん 2021/04/29(木) 22:58:09.15
だったらゴミのマスクとかGotoコロナとかの乞食利権に回した金
ワクチン開発に回しておけば今頃完成の目途たって
自国ワクチンあるので五輪開けまぁす!とかどや顔でほざけてただろうにねえ
本当に金と人の使い方下手よね
185: 名無しさん 2021/04/29(木) 23:59:59.30
まあしゃーないね
治験やっても稀な副作用はわからんし
運用で人体実験やるしかないね
186: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:01:35.68
一番に打たしてくれるなら人柱になるで。
188: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:08:34.73
仁丹はダメでミンティアならいいという謎理論と同じだよな
190: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:30:16.65
許可が遅くても早くても文句言われて政府がかわいそう
201: 名無しさん 2021/04/30(金) 01:39:53.76
>>190
色々情報不足だしね
それこそ日本はSARSの脅威に晒されることなく
平和ボケしてたのは国民皆一緒。
対岸の火事とせず整える頭が必要だったのは明白。
それで遅れたのも大きいんだわ。
191: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:33:28.04
そういうのは、まずは刑務所に入ってる奴らから試してくれ
192: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:37:06.06
ワクチンの副作用ヤバそうだな
治験短すぎるし怖くて接種出来ないわ
196: 名無しさん 2021/04/30(金) 00:44:14.48
薬害エイズ待ったなし
200: 名無しさん 2021/04/30(金) 01:19:09.71
国産ワクチンを海外で治験だもんなぁ。日本人として恥ずかしい限りだな
202: 名無しさん 2021/04/30(金) 02:00:15.44
アメリカだって承認なんてしてないだろ
してるのは緊急使用許可だけ
日本ではその制度ないが医師が判断すれば適用外で未承認薬を使えるが病院が責任を負いたくないだけ
205: 名無しさん 2021/04/30(金) 03:23:02.27
これ、イベルメクチン使えるんじゃねぇの?!
207: 名無しさん 2021/04/30(金) 04:31:39.49
外人男90kgと日本人女50kgが同じ容量ってどうなの?大丈夫なの?
ワクチン打って死亡する日本人の女が多いんだけど
若いのも死んでるんだけど
208: 名無しさん 2021/04/30(金) 04:52:15.32
>>207
体格の良い欧米での臨時試験の容量設定なので、体重50kgの女性がいるアジア人なんて考慮されてないよ。
用量を変えた臨時試験はなされていないので、海外の実績をそのまま輸入するしかできない日本の法律では、投与量を変えるなんて無理。
218: 名無しさん 2021/04/30(金) 07:06:51.15
国会議員に打たせろよ
安全性確認できたら一般に回せ
219: 名無しさん 2021/04/30(金) 07:14:16.49
検討に入って2-3年費やすのがお役所クオリティー
220: 名無しさん 2021/04/30(金) 07:17:32.86
日本人は何をやっても仕事が遅い。能力がないからだろう。
橋や道路を作るのにも信じられないくらい時間がかかる。
世界で最も経済成長率が低く、ワクチン接種が進まないのも当然だ。
224: 名無しさん 2021/04/30(金) 07:37:11.08
薬害エイズの件でも分かる通り、厚労省は事なかれ主義、やってることを変えたくないだけ。
問題が起きても能動的に調査して積極的に動きたくないだけだよ。
228: 名無しさん 2021/04/30(金) 08:19:13.62
治験役を日本人にするということなんだよね。
製薬会社は完全免責。
かといって国家が賠償、保障するということじゃないんだわ。わかってる?
未知のウィルスとやらを未知の薬物で対処してみる、ということ。
ウィルスは怖がり、薬物には喜んで飛びつくバカはホントに救い難い
230: 名無しさん 2021/04/30(金) 08:40:45.18
緊急使用許可(EUA)という制度は日本にはなかったのか? はじめて知った。
231: 名無しさん 2021/04/30(金) 08:42:35.61
お前ら厚労がどういうとこか知っているか
戦前の陸軍防疫部が形を変えてやっているんだぜ
あ奴ら、なんの反省もしてないんだぞ
別に戦時のことを言っているんじゃない
232: 名無しさん 2021/04/30(金) 08:52:50.63
日本製ワクチンの治験が進まん
誰が妨害してるのかハッキリさせろ。
大阪で日本製の接種を進めろよ
新規感染者が減れば有効でいつまでも外国に頼るな。
234: 名無しさん 2021/04/30(金) 09:01:59.44
>>232
保健所の公務員の数を減らさせないように、無駄な仕事を増やすために、無駄な手続きが莫大にあるからね
すげー手間と時間が無駄に係る
でも、フェイズ3までは絶対にやらないと駄目だよ
フェイズ2までの薬なんてそれこそ山ほどあるし、それだけザルで危険なんだよ
233: 名無しさん 2021/04/30(金) 08:59:53.58
これはあかん
235: 名無しさん 2021/04/30(金) 09:02:16.63
無駄な手続きを簡略化させるならわかるんだがなあ
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